EPA bestätigt Registrierung und Sicherheit des Seresto-Halsbandes

Jun 16, 2024

Die Environmental Protection Agency (EPA) gab am 13. Juli bekannt, dass das Floh- und Zeckenhalsband Seresto nach Abschluss einer mehrjährigen Überprüfung des Haustierhalsbands auf dem Markt bleiben wird. Umfassende Daten aus der Überprüfung zeigten, dass diese Halsbänder weiterhin die EPA-Standards gemäß dem Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA) erfüllen und gleichzeitig Floh- und Zeckenschutz für Hunde und Katzen sowie Läusebekämpfung für Hunde bieten.

Gleichzeitig verlangt die EPA von Elanco Animal Health, Hersteller des Seresto-Halsbandes, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, um Tierärzte und Verbraucher auf potenzielle Risiken aufmerksam zu machen und mehr Informationen darüber bereitzustellen, wie Nebenwirkungen von Seresto-Halsbändern verhindert und gemeldet werden können. Nach Angaben der Agentur werden die neuen Maßnahmen auch die Qualität der an die EPA gemeldeten Daten zu unerwünschten Vorfällen verbessern, um die weitere Überprüfung dieses Produkts zu unterstützen.

Seit seiner Einführung im Jahr 2013 wurden in den USA mehr als 41 Millionen Seresto-Halsbänder verkauft. Im Jahr 2022 betrug die geschätzte Inzidenz unerwünschter Ereignisse in den USA nach der Exposition gegenüber dem Seresto-Halsband etwa 0,116 %, was etwa einem gemeldeten Tier entspricht unerwünschtes Ereignis pro 1.000 in den USA verteilten Halsbänder

Das Seresto-Halsband, das zuerst von Bayer entwickelt und jetzt von Elanco verkauft wurde, wurde einer verstärkten Prüfung unterzogen, einschließlich einer Untersuchung des Kongresses und Sammelklagen, nachdem das Midwest Center for Investigative Reporting und USA Today im März einen Artikel veröffentlicht hatten. Dem Bericht zufolge waren die Halsbänder seit ihrer Einführung im Jahr 2012 für 1.700 Todesfälle bei Haustieren und etwa 1.000 Vorfälle von Menschenschädigung verantwortlich.

Die EPA begann im Jahr 2021 mit einer eingehenden Überprüfung der an ihr Incident Data System gemeldeten Vorfälle im Zusammenhang mit Seresto.

Die EPA analysierte alle Vorfälle, bei denen Serestos Tod gemeldet wurde. Darunter waren 1.400 Todesfälle, die der EPA von 2016 bis 2020 gemeldet wurden, was 2 % aller in diesen Jahren gemeldeten Seresto-Vorfälle ausmacht. Bei vielen Vorfällen, die mit Todesfällen in Verbindung standen, fehlten oft entscheidende Details des Vorfalls, was die Agentur daran hinderte, die Todesursache zu ermitteln, so die Agentur.

„Die einzigen gemeldeten Todesfälle, bei denen festgestellt wurde, dass sie ‚wahrscheinlich‘ oder ‚definitiv‘ mit der Verwendung des Seresto-Produkts zusammenhängen, waren mit mechanischer Strangulation oder Trauma durch das Halsband verbunden, oft verbunden mit einem Versagen des Auslösemechanismus“, so die EPA.

Bei allen anderen Todesfällen identifizierte die EPA keine Fälle mit einem wahrscheinlichen oder eindeutigen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Halsbändern und dem Tod, häufig aufgrund anderer Faktoren, wie beispielsweise einer bestehenden Krankheit.

Die EPA analysierte auch alle nicht tödlichen Vorfälle, wie zum Beispiel neurologische Symptome.

„In einigen Vorfällen mit mittelschweren oder schweren klinischen Symptomen schien das Entfernen des Halsbandes die Symptome zu lindern und/oder das erneute Anlegen des Halsbandes ging mit einem erneuten Auftreten der Symptome einher“, sagt die Agentur.

Um die fortlaufende Überprüfung der Seresto-Halsbänder zu unterstützen und das Bewusstsein von Veterinärmedizinern und der Öffentlichkeit für mögliche Risiken durch die Verwendung von Pestizidprodukten bei Haustieren zu schärfen, hat Elanco zugestimmt, die folgenden Maßnahmen zu ergreifen:

Die EPA hat ihre derzeitige Genehmigung für Seresto-Halsbandregistrierungen auf fünf Jahre begrenzt. Das Unternehmen muss die neuen Registrierungsanforderungen bis zum nächsten Druck der Seresto-Haustierhalsbandetiketten umsetzen, was bis Juli 2024 erfolgen muss.

Laut EPA sollten Haustiere nach dem Anlegen des Halsbandes auf Nebenwirkungen oder Anzeichen von Empfindlichkeit überwacht werden. Zu den häufiger gemeldeten unerwünschten Ereignissen gehören Juckreiz bei Hunden und Haarveränderungen in der Nähe der Anwendungsstelle des Katzenhalsbandes. Zu den selteneren unerwünschten Ereignissen gehören neurologische Symptome wie Krämpfe oder Ataxie.

Im Falle eines unerwünschten Ereignisses sollten Eigentümer den Vorfall auf der Website der EPA melden oder sich an das National Pesticide Information Center wenden, das mit Personen besetzt ist, die in der Reaktion auf Vorfälle mit Pestizidexposition, einschließlich solcher mit Haustieren, geschult sind.

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